약용 유리병

의료용 유리
유리는 결정화되지 않았지만 냉각된 다양한 금속 및 비금속 산화물의 놀라운 혼합물입니다. 유리 상태를 형성한 후 단단하고 부서지기 쉽습니다. 금속 철을 예로 들면, 용융 후 빠르게 냉각하면 경도가 높지만 비교적 부서지기 쉬운 금속 유리를 생성할 수 있습니다.

1.1 유리의 분류
1.1.1 산화물 조성에 따른 분류
유리는 산화물 조성에 따라 나트륨 칼슘 규산염 유리(Na2O·CaO·6SiO2), 붕소 유리(B2O3 첨가), 납 유리(PbO2 첨가), 순수 석영 유리(SiO2)로 나눌 수 있습니다. 나트륨 칼슘 규산염 유리는 일반적으로 건축용 유리로 사용됩니다. 붕소 기반 유리는 일반적으로 화학 실험 용기와 내열 유리 컵을 만드는 데 사용됩니다. 납을 첨가한 후
유리는 질감이 있고 투명도가 높아서 공예 유리 제품이나 고급 와인잔을 만드는 데 사용할 수 있습니다. 가장 높은 등급은 석영 유리로, 고급 유리 제품, 다양한 렌즈, 심지어 천문 망원경을 만드는 데 사용할 수 있습니다.
1.1.2 색상별 분류
유리는 색상에 따라 일반 유리, 초백색 유리(무색 유리), 유색 유리, 변색 유리, 무지개 유리로 나눌 수 있습니다. 일반 유리에는 소량의 철분이 들어 있어 연한 녹색으로 보입니다. 초백색 유리는 투명도가 매우 높은 유리로, 고품질과 다기능을 갖춘 새로운 유형의 고급 유리입니다. 변색 유리는 희토류 원소 산화물을 착색제로 사용한 유색 유리입니다. 무지개 유리는 다량의 불소, 소량의 증감제, 브롬화물을 첨가하여 만든 고급 유리입니다. 유색 유리가 가장 일반적이며, 유리를 녹일 때 0.4%~0.7%의 유리 착색제를 첨가하면 다양한 색상의 유리가 생성됩니다. 산화철(FeO) 또는 산화크롬(Cr2O3)은 녹색을 생성하고, 산화코발트(Co2O3)는 파란색을 생성하며, 이산화주석(SnO2) 또는 불화칼슘(CaF2)은 유백색을 생성하고, 우라늄(U) 화합물은 황록색 형광을 생성합니다. 유리는 때때로 산과 염기와 반응하여 색상이 변합니다.
1.1.3 사용분야에 따른 분류
유리는 기능에 따라 일반 유리와 특수 유리로 나눌 수 있습니다. 특수 유리에는 보호 유리, 미세 결정 유리, 유리가 포함됩니다.
유리섬유, 유리섬유, 유리지. 기술의 발전으로 첨단기술로 생산된 새로운 유리는 강력한 기능적 응용 분야를 가지고 있으며 광학, 정보학, 생물의학, 에너지 및 환경 보호 분야에서 대체할 수 없는 역할을 할 수 있습니다. 예를 들어, 광전자 정보 유리 재료, 생물 및 의료 유리 재료, 에너지 유리 재료, 스마트 유리 재료, 생태 환경 재료 등입니다. [4].
1.2 의료용 유리의 분류
대용량 주입액(생리식염수 등)은 일반적으로 의료용 플라스틱 용기에 채웁니다. 멸균 구역에서 블로우 실링 기술을 사용하여 약물을 새로 형성된 플라스틱 용기에 직접 채운 다음 최종 멸균을 거친 후 의료 기관으로 보내 사용합니다. 소용량(100mL 미만) 주사제는 일반적으로 유리 용기에 채웁니다. 유리 용기는 비교적 안정적이고 약물과 반응하기 어렵기 때문입니다. 현재 의료용 유리병이 여전히 주류입니다. 의료용 유리는 주사제 및 생물학적 제제와 같은 제품을 포장하는 데 사용되므로 유리의 화학적 안정성은 약물의 품질에 직접적인 영향을 미칩니다. 의료용 유리는 화학 성분과 제품 성능에 따라 붕규산 유리와 나트륨 칼슘 유리로 나뉩니다. 붕규산 유리는 3.3 붕규산 유리와 5.0 중성(붕규산) 유리로 나눌 수 있습니다. 의료용 유리의 분류는 표 1에 나와 있습니다[5].
1997년 국제표준화기구는 ISO 12775 "정상 대량 생산에서 유리 조성의 분류 및 시험 방법"을 발표하여 8% 이상의 삼산화붕소(B2O3)를 함유한 붕규산 유리(중성 유리 포함)를 정의했습니다. 이 국제 표준에 따르면, 중국의 제약 유리병 산업에서 수년간 널리 사용된 약 6%(=(6.2-7.5) × 10-6/K)의 B2O3 함량을 가진 유리 재료는 붕규산 유리라고 할 수 없습니다. 이 유형의 유리는 중국에서 수년간 생산 및 사용되어 왔으므로 B2O3 함량이 5%~8%인 유리는 저붕규산 유리로 지정됩니다. 간단히 말해, 표준을 충족하지 못하는 저표준 제품을 의미합니다.
2. 의료용 유리의 성능
2.1 의료용 유리의 사용
약전에서 의료용 유리는 1종, 2종, 3종으로 분류됩니다. 1종 고품질 붕규산 유리는 주사제 포장에 적합한 반면, 3종 나트륨 칼슘 유리는 경구 액상 및 고형 약물 포장에 사용되며 주사제에는 적합하지 않습니다. 의료용 유리 병의 일반적인 사용은 그림 1에 나와 있습니다. 비용 관점에서 나트륨 칼슘 유리는 저붕소 유리보다 낮고 저붕소 유리는 중붕소 유리보다 낮습니다. 성능은 정반대입니다. 중국에서 의료용 유리의 사용은 여전히 ​​주로 저붕소산 유리와 나트륨 칼슘 유리를 기반으로 합니다.
2.2 의료용 유리의 성능 분석
의료용 유리의 내수성은 매우 중요한 매개변수입니다. 특정 조건에서 유리의 단위 질량당 침전된 알칼리의 양은 0.02mol/LV HCl의 소비로 표현됩니다. 유리 표면에 알칼리가 덜 침전될수록 내수성 수준이 높아지고 수성 약물에 미치는 영향이 적습니다. 간단히 말해서, 재료 특성이 더 안정적이고 유리의 내수성이 좋을수록 접촉하는 용매와 화학적 변화를 겪을 가능성이 적고 보관된 백신이 더 안전하고 신뢰할 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 의료용 유리의 성능 비교는 표 2에 나와 있습니다.
유리관을 가열하여 녹이면 붕규산 유리의 붕산나트륨(NaBO3)이 증발하여 유리에서 빠져나갑니다. 약물이나 백신액을 첨가한 후 붕소가 약물에 용해될 수 있습니다. 동시에 가공 및 성형 중 유리병의 가장 취약한 부분이 부식되고 유리의 금속이 용해되어 유리 표면에 부식 층이 형성됩니다. 이 유리 비듬 층은 시간이 지남에 따라 떨어져 약물에 현탁되어 인체 건강에 잠재적인 위험을 초래합니다.
약용 유리병 3개 제작
3.1 유리병 제조 기술
3.1.1 수동 분사
인공 유리 불기는 고대의 공예입니다. 기본 공정은 소재 선택 → 작은 거품 → 큰 거품 → 블로우 몰딩 → 성형이며, 용광로 앞에서의 열처리는 절단 → 팽창 → 연삭 → 건조 및 성형 → 어닐링 및 기타 단계를 포함합니다. 수작업으로 불기 위한 노동 집약적 공정과 낮은 수준의 제품 표준화로 인해 현재는 덜 일반적으로 사용되고 주로 예술 작품을 제조하는 데 사용됩니다.
3.1.2 성형공정
현재 제약용 유리병 생산은 주로 성형 및 제어 공정을 포함합니다. 성형 공정은 전용 금형을 통해 한 번에 유리 액체를 성형하는 것입니다. 일반적으로 로딩 → 병 입구 성형 → 블로우 성형 빌렛(프레스 성형 빌렛) → 빌렛 뒤집기 → 블로우 성형의 다단계 공정을 포함합니다. 이러한 유형의 생산은 공정 단계가 적고 난이도가 낮은 특징이 있지만 의료용 유리병의 병 벽이 두꺼워 주입 병 및 경구 액체 병과 같은 대형 병을 만드는 데 적합합니다.